Детска шарнирна наколенка

Детска шарнирна наколенка: регулируема опора-за операция за деца

Значки за сертифициране: CE, ISO 13485, дисплей за регистрация на FDA

Общ преглед на продукта

Детската шарнирна наколенка е проектирана да предоставя клинично доказана подкрепа по време на педиатрично мускулно-скелетно възстановяване. Предназначено за пациенти на възраст 6–14 години, това ортопедично устройство осигурява контролиран обхват на движение (ROM), странична стабилност и след-оперативно обездвижване. Конструкцията му се придържа към стандартите ISO 13405-1 за устойчивост на статично натоварване и динамична устойчивост на умора.

Ключовите характеристики на дизайна включват полицентрични метални панти с две- оси, които възпроизвеждат естествената кинематика на коляното, отворен прозорец на пателата за намаляване на предния натиск и предотвратяване на сублуксация и регулируеми ъглови ограничители, калибрирани от -15 градуса екстензия до 105 градуса флексия. Леката рамка от подсилен с въглеродни влакна полимер (CFRP) осигурява структурна цялост, като същевременно минимизира натоварването на пациента по време на ходене.

Тази детска шарнирна наколенка поддържа -базирани на доказателства протоколи за рехабилитация след реконструкция на ACL, навяхвания на MCL, фрактури на тибиалния прешлен и други наранявания на връзките, изискващи външна стабилизация. Показан е за употреба както в клинични условия, така и в среда за домашни грижи под ръководството на лекар.

Произведен съгласно системи за управление на качеството, сертифицирани по ISO 13485, всеки модул се подлага на индивидуално тестване за издръжливост на пантите, сила на задържане на лентата и точност на размерите. Продуктът е регистриран в FDA на САЩ и носи маркировка CE съгласно EU MDR 2017/745, потвърждаваща съответствието с основните изисквания за безопасност и ефективност.

Детска шарнирна наколенка – изглед отпред с дизайн на отворена патела

Технически спецификации

Клинични и практически приложения

Къде се използва детската шарнирна наколенка?

Тази детска шарнирна наколенка осигурява биомеханична стабилност при множество клинични сценарии, включващи педиатрична патология на коляното. Всяко приложение използва своите основни възможности за контрол на движението, разпределение на натоварването и защита на меките тъкани.

След-оперативна рехабилитация след операция на ACL/MCL

След реконструктивни процедури стриктният контрол върху флексията и екстензията на коляното е от решаващо значение за защита на заздравяващите присадки и позволяване на правилното ремоделиране на тъканите. Тази детска шарнирна наколенка позволява прогресивно ROM обучение, като позволява на клиницистите постепенно да увеличават ъглите на огъване, като същевременно поддържат нулева-градусова блокировка на екстензията по време на фази без-тегло-носене. Двойните метални панти устояват на варус-валгусния стрес, намалявайки риска от повторно-нараняване по време на ранна мобилизация.

Стабилизиране на фрактури и управление на нестабилността на връзките

В случаи на фрактури на тибиалното плато или хронична отпуснатост на лигамента, външните скоби допълват биологичното заздравяване чрез ограничаване на срязващите и ротационните сили в ставата. Твърдата рамка от CFRP разпределя натоварванията на натиск по протежение на бедрената кост и пищяла, насърчавайки образуването на калус и предотвратявайки неправилно подравняване. Страничните опори подобряват стабилността на короналната равнина, особено полезно при хипермобилни пациенти.

Превенция на спортни травми за млади спортисти

Използвана профилактично при високо{0}}рискови спортове като футбол, баскетбол и гимнастика, тази скоба намалява случаите на остра травма на коляното. Интегриран в програми за връщане-към-игра, той осигурява проприоцептивна обратна връзка и механично задържане срещу прекомерен колапс на валгус-често срещан предшественик на разкъсване на ACL при юноши спортистки.

Педиатрична Genu Recurvatum или корекция на хиперекстензия

За нервно-мускулни състояния, водещи до свръхразтягане на коляното (genu recurvatum), способността за заключване на ставата при 0 градуса предотвратява обичайното свръхразтягане. Продължителното носене по време на стоене и ходене насърчава правилното подравняване и модели на активиране на мускулите. Регулируемите ограничители също улесняват постепенната корекция при вродени деформации, когато се комбинират с физиотерапия.

Всички приложения се поддържат от-проверени клинични указания, препоръчващи шарнирни скоби за функционално лечение на педиатрични заболявания на коляното. Препоръчва се редовно проследяване-на всеки три месеца поради свързани с растежа-промени в размерите на крайниците.

Често задавани въпроси

За какво се използва детската шарнирна наколенка?

Стабилизира колянната става по време на заздравяване от наранявания на връзки, фрактури или операция при деца на възраст 6-14 години. Често използван след-възстановяване на ACL/MCL и за управление на хронична нестабилност. Устройството контролира обхвата на движение, предотвратява вредните движения и поддържа ранно носене-на тегло като част от структурирана рехабилитация.

Как да регулирам обхвата на движение на тази скоба?

Използвайте двустранната система за набиране, за да зададете граници на огъване/разгъване между -15 градуса и 105 градуса с точност ±2 градуса. Заключването може да се задейства на 0 градуса за пълно обездвижване по време на ранните етапи на възстановяване. Корекциите не изискват инструменти и могат да се извършват от болногледачи под инструкции на клинициста.

Може ли тази детска шарнирна наколенка да бъде персонализирана за OEM поръчки?

Да, предлагаме пълни OEM услуги, включително брандиране, опаковане, цветови опции и локализиране на документация. Минималното количество за поръчка започва от 200 единици на конфигурация. Всички персонализации поддържат оригинални технически спецификации и съответствие с нормативните изисквания.

Подходящ ли е за ежедневно носене и физическа активност?

Проектиран за-комфорт през целия ден с дишащ антибактериален неопрен и гел вложки. Безопасен за леки дейности като разходки и училищни упражнения под медицинско наблюдение. Не е предназначено за контактни спортове или упражнения с-силно въздействие, докато не бъде разрешено от доставчик на здравни услуги.

Как трябва да почиствам и поддържам скобата?

Отстранете подплатата и изперете-ръчно с мек препарат; изсушете-на въздух далеч от слънчева светлина. Избършете рамката с влажна кърпа. Проверявайте пантите ежемесечно за износване и ги смазвайте, ако е необходимо. Сменете износените презрамки незабавно, за да осигурите оптимално прилягане и функциониране.

Обобщение и следващи стъпки

Изберете нашите високо-качествени детски шарнирни наколенки за надеждна работа при педиатрични ортопедични грижи. Подкрепено от сертификат ISO 13485, маркировка CE и регистрация на FDA, това медицинско устройство отговаря на глобалните регулаторни очаквания за безопасност и ефикасност. С доказани приложения при след-хирургично възстановяване, лечение на фрактури и превенция на спортни травми, той служи като универсално решение за клиники, болници и рехабилитационни центрове по целия свят.

Поддържаме групови доставки и OEM партньорства с гъвкави опции за персонализиране за частно етикетиране, многоезични ръководства и регион-специфично опаковане. Нашият производствен капацитет позволява бързо изпълнение с постоянен качествен контрол в производствените партиди.

Поискайте оферта днес, за да обсъдите специфичните си изисквания или изтеглете пълния технически лист с данни (PDF) за подробни инженерни чертежи, доклади от тестове и документация за съответствие.